医疗机构数据安全管理规范

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ICS 35.020 CCS L 09 DB3205 苏 州 市 地 方 标 准 DB3205/T 1083—2023 医疗机构数据安全管理规范 Data security management standards for medical institutions 2023-08-23发布 2023-08-31实施 苏州市市场监督管理局 发 布 DB3205/T 1083—2023 医疗机构数据安全管理规范 1 范围 本文件规定了医疗机构开展数据安全管理的基础工作、常规工作及专项工作的要求，描述了对应的 证实方法。 本文件适用于医疗机构数据安全管理工作以及监管部门检查与评估。本文件所指的医疗机构包括公 立医院、民营医院、社区卫生服务中心 （站）、校医院、乡镇卫生院、诊所 （医务室）、村卫生室、疾 病预防控制中心、妇幼保健机构、专科疾病防治院 （所、站）、卫生监督所 （中心）。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 22239—2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 25069—2022 信息安全技术 术语 GB/T 39725—2020 信息安全技术 健康医疗数据安全指南 3 术语和定义 GB/T 25069—2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 重要数据 key data 特定领域、特定群体、特定区域或达到一定精度和规模，一旦被泄露、篡改或损毁，可能直接危害 国家安全、经济运行、社会稳定、公共健康和安全的数据。 3.2 个人健康医疗数据 personal health data 单独或者其他信息结合后能够识别特定自然人或者反映特定自然人生理或心理健康的相关电子数 据。 [来源：GB/T 39725—2020，3.1] 3.3 健康医疗信息系统 health information system 以计算机可处理的形式采集、存储、处理、传输、访问、销毁健康医疗数据的系统。 [来源：GB/T 39725—2020，3.6] 4 概述 1 DB3205/T 1083—2023 医疗机构在开展数据安全管理时，应充分考虑国家及行业的相关要求，结合自身的基础设施现状， 明确建设目标。根据数据安全管理工作开展的性质，将管理工作划分为基础工作、常规工作、专项工作 三大类，具体说明如下： ——基础工作是医疗机构开展数据安全管理工作的基础前提； ——常规工作是保障医疗机构数据安全正常运行的常规要求； ——专项工作是针对数据安全高风险场景、特殊的医疗业务场景、监管等场景下的管理优化专项 建议。 医疗机构可根据自身情况选择三种工作的执行内容和范围。医疗机构监管单位也可根据不同类型、 级别的医疗机构，设置不同的数据安全管理工作的评价、考核指标。三种工作的关系及标准的使用说明 见附录A。 5 数据安全基础工作 5.1 组织管理 5.1.1 医疗机构应建立数据安全管理团队。 5.1.2 数据安全管理团队应包含决策、管理、执行、监督四个层级 （见附录B），具体要求如下： ——决策层：负责统筹数据安全建设整体策略与方针，为数据安全工作指明方向； ——管理层：负责数据安全管理工作，编制数据安全相关制度及要求，指导并推进数据安全工作的 落实； ——执行层：负责组织内部数据安全工作具体执行，例如：权限分配，关键数据处理活动的措施实 施；

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