《一次性使用卫生用品卫生标准GB15979
食品安全标准包括食品添加剂使用标准、食品卫生标准、食品标签标准等 #生活常识# #生活安全# #食品安全标准#
精品文档在线分享 一次性使用卫生用品卫生标准(GB 15979-2002) 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标 准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品 生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中,一次性使用卫生用品是指: 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部 门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单 位或个人。 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的 条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使 用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 定义 本标准采用下列定义: 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体 生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品, 产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不 包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口 精品文档在线分享 罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生 用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称 为“卫生用品”。 产品卫生指标 1 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与 异物。 2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 3 产品须符合表1 中微生物学指标。 表1 精品文档在线分享 4 卫生湿巾除必须达到表1 中的微生物学标准外,对大肠杆菌和 金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%,如需标明对真菌的作用,还须对 白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1 年。 5 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1 中的同类同级产品微生物 学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性) 或>26 %(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的 抑菌率≥50%(溶出性)或>26 %(非溶出性),其抑菌作用在室温下 至少须保持1 年。 6 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须 ≤250μg/g. 生产环境卫生指标 1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3. 2 工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2. 3 工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。 消毒效果生物监测评价 1 环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372 )的杀 灭指数应≥103. 2 电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d (ATCC27142 )的杀灭指 数应≥103. 3 压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953 )的杀灭指 数应≥103. 测试方法 精品文档在线分享 1 产品测试方法 1.1 产品外观:目测,应符合本标准3.1 的规定。 1.2 产品毒理学测试方法:见附录A. 1.3 产品微生物检测方法:见附录B. 1.4 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法:见附录C. 1.5 产品环氧乙烷残留量测试方法:见附录D. 2 生产环境采样与测试方法:见附录E. 3 消毒效果生物监测评价方法:见附录F. 原材料卫生要求 1 原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明 内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原 材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。 2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料, 必要时需进行微生物监控和采取相应措施。 3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。 生产环境与过程卫生要求
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