健康管理App属于医疗器械吗?

3D打印技术正在医疗领域用于定制医疗器械。 #生活知识# #生活感悟# #科技生活变迁# #医疗科技#

　　【2014-06-26 讯】现在出现了很多跟健康有关的APP，的确给大家的生活带来了不少的便利，我们只要随时打开健康管理APP，就可以了解相关的健康知识了。但是健康管理APP是不是医疗器械呢？关于这个问题，有不同的看法和定义，下面，小编就来介绍一下吧！

　　其实对于移动医疗器械的判定要以它的最终用途为准，如果APP上的数据信息是用于“为医疗或者诊断目的提供信息”的，那么就属于医疗器械；但是如果仅用于“帮助用户进行健康管理”的则不属于医疗器械。

　　下面是“健康管理软件”不作为“医疗器械”管理的情况，如果健康管理软件中包含有舒适程度、运动伙伴、食物追踪器、健走伙伴、血压、睡眠体动检测这些功能模块组成。通过蓝牙、USB与血压计以及血糖仪连接，而且自动或者手动导入、存用户数据并且帮助用户进行健康管理的，这些都不具有数据采集功能，所以不作为医疗器械管理。

　　医疗器械指的是单独或者组合使用于人体的仪器、设备以及所需要的软件；其用于人体的作用不是用药理学的手段获得，而是参与并起一定的辅助作用，主要目的是为了达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护以及缓解；所以对于移动医疗产品的判定是以产品的最终用途为准的，如果是为医疗或者诊断目的提供信息的APP则属于医疗器械；但如果仅用于“帮助用户进行健康管理”则不属于医疗器械。

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