瑞德西韦FDA批准上市 瑞德西韦上市获批了。在大型千人安慰剂双盲临床中,降低30%重症住院时间,而且P值=0.001所以这个效果是非常明确的。副...
发布时间:2024-12-13 14:49
批评时明确具体,指出问题所在而非个人品质 #生活技巧# #职场沟通技巧# #反馈与批评的艺术#
瑞德西韦上市获批了。在大型千人安慰剂双盲临床中,降低30%重症住院时间,而且P值=0.001所以这个效果是非常明确的。副作用耐受也非常好,只有3%的人停药。
重症死亡率降低25%左右但是差一丝统计显著(p值=0.059)。说明瑞德西韦对重症降低死亡率应该是有用但不是特别明显。需要更大的样本来检测这个疗效。
数据提示越早使用效果越明显,再配合死亡率下降趋势可以预计对轻症会更有效。目前的数据可以判断出这药对抗疫会带来很大的正面影响。如果轻症大型双盲临床揭盲有效则会带来更大的正面影响。
感觉主要问题是2个:
1:产能不够。如果想快速满足全球抗疫那么需要吉利德授权其他厂生产。。不知道愿不愿意。
2:目前是输液形式,导致使用起来比较麻烦,需要消耗医院资源。目前在研发吸入式和皮下注射。
下一个治疗药物是再生元的单抗鸡尾酒,预期是6月进入临床,8月能量产。这个药物细节在马上到来的再生元Q1电话会议肯定会披露。
更多的治疗药物研发则进度太慢,可能已经没有意义。因为估计今年年底或者明年疫苗就出来了。部署疫苗消耗1~2年。可以乐观预计2021~2022全球恢复正常。。。
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