68周减重22.7%！诺和诺德CagriSema III期减重数据公布

发布时间：2024-12-29 07:45

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12月20日，诺和诺德宣布了III期试验REDEFINE 1的结果。在第68周时，CagriSema的减肥效果明显优于安慰剂，达到了主要终点。

REDEFINE 1是一项为期68周的疗效和安全性试验，旨在进行皮下注射CagriSema（cagrilintide2.4mg和司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方制剂）与cagrilintide2.4mg、司美格鲁肽2.4mg和安慰剂（均每周给药一次）的比较。该试验随机纳入了3417名肥胖或超重患者，他们都患有一种或多种并发症（无2型糖尿病），平均基线体重为106.9kg。

REDEFINE 1 试验采用灵活的方案，允许患者在整个试验过程中修改用药剂量。68 周后，接受CagriSema治疗的患者有57.3%采用了最高剂量，而接受cagrilintide治疗的患者有82.5%采用最高剂量，司美格鲁肽组中有70.2%的患者采用最高剂量。

在评估所有患者都坚持治疗情况下的治疗效果时，68周后，接受CagriSema治疗的患者体重减轻了22.7%，而接受cagrilintide治疗的患者体重减轻了11.8%，接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了16.1%，单独接受安慰剂治疗的患者体重减轻了2.3%。

此外，CagriSema组患者中有40.4%在68周后体重下降了25%或更多，而cagrilintide组实现这一指标的比例为6.0%，司美格鲁肽组为16.2%，安慰剂组为0.9%。

在应用治疗方针估计值时，CagriSema组体重减轻了20.4%，而cagrilintide组体重减轻了11.5%，司美格鲁肽组体重减轻了14.9%，安慰剂组体重减轻了3.0%。

CagriSema最常见的不良反应是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减轻，这与GLP-1受体激动剂类药物的不良反应一致。

“在 REDEFINE 1 试验中，CagriSema 的减重效果优于司美格鲁肽和 cagrilintide 的单药治疗效果，这让我们深受鼓舞。尽管只有57%的患者采用了CagriSema的最高剂量，但这一结果还是实现了。"诺和诺德开发部执行副总裁Martin Holst Lange表示：“通过REDEFINE 1试验获得的启示，我们计划进一步探索CagriSema的减肥潜力。”

第二项关键性III期试验REDEFINE 2在患有肥胖或超重的2型糖尿病成人患者中的结果预计将于2025年上半年公布。

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