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导读视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一组免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘性疾病，该疾病具有高复发、高致残性，反复发作可造成严重的视觉功能或运动功能障碍1。疼痛是NMOSD常见症状之一，近年来，随着患者对生活质量要求的逐渐提高，NMOSD疼痛问题越来越引起大家重视。2024年6月29日至7月2日，第10届欧洲神经病学大会（EAN）在芬兰赫尔辛基召开。本次大会中，来自德国杜塞尔多夫海因里希·海涅大学的Orhan Aktas教授公布了N-MOmentum研究事后分析结果——Improvements in Pain and Quality of Life after Inebilizumab in Attack-free NMOSD Participants2。现将精彩内容整理如下，以飨读者。

不容忽视，疼痛是影响NMOSD患者生活质量的重要因素

疼痛是NMOSD患者常见的伴随症状，80%以上的NMOSD患者合并有疼痛症状3，表现为神经病理性疼痛、痛性强直痉挛以及视神经炎相关的眼痛、头痛等4,5。2020年公布的一项针对中国25省210例NMOSD患者的横断面调查结果显示，61%的受访者报告NMOSD对其生活质量产生了较大的负面影响，其中，NMOSD所致的躯体疼痛是影响患者总体生活质量的重要因素之一6。

在NMOSD疼痛治疗方面，《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南（2021版）》指出，对于痛性痉挛可采用卡马西平、加巴喷汀和普瑞巴林等药物，对于慢性疼痛、感觉异常可采用阿米替林、普瑞巴林、选择性5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂等药物1。然而，NMOSD患者的疼痛管理仍存在未被满足的治疗需求。一方面是因为临床中对疼痛的关注度不足，接受疼痛治疗药物的患者比例较低，特别是轻度疼痛患者往往不能及时有效发现和治疗3,7。另一方面，目前已有的用于NMOSD的止痛药存在一定局限性，如不能充分缓解NMOSD相关的神经病理学疼痛8。因此，在治疗NMOSD疾病的同时，早期发现并寻求更有效的疼痛治疗药物对提高患者生活质量至关重要。

实力彰显，伊奈利珠单抗显著改善NMOSD患者疼痛和生活质量

近年来，单克隆抗体等新型药物的研发和应用给NMOSD临床治疗带来了新指向。伊奈利珠单抗作为一款人源化抗CD19单克隆抗体，已被包括中国在内的多个国家批准用于治疗血清水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性NMOSD成人患者。伊奈利珠单抗的关键2/3期临床研究——N-Momentum研究已证实9,10，其可显著降低AQP4-IgG阳性NMOSD患者发作率和残疾进展风险，减少患者住院次数。为进一步评估伊奈利珠单抗治疗3年后，无发作NMOSD患者的疼痛和生活质量（QoL）改善情况，本研究对N-MOmentum研究进行了事后分析。

研究使用混合线性模型评估在≥3年伊奈利珠单抗治疗期间无发作的95例NMOSD患者的疼痛（SF-36躯体疼痛评分[BPS]）、生活质量（SF-36躯体健康总测量[PCS]）和残疾（扩展残疾状态量表[EDSS]）变化的显著性；并对72例接受伊奈利珠单抗治疗前超过6个月无发作的患者进行敏感性分析，以控制急性发作相关的恢复。

结果显示：

➤ 基线时，N-MOmentum研究中保持无发作的患者中有38%（36/95）报告了低生活质量评分（SF-36-PCS<40），其中89%（32/36）的患者报告了疼痛增加（SF-36-BPS<40），50%（18/36）的患者报告了显著残疾（EDSS≥5）。

➤ 伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者中89%生活质量评分获得改善。基线时生活质量评分较低（SF-36-PCS<40）的无发作患者，经3年伊奈利珠单抗治疗后，89%（32/36）的SF-36-PCS评分有所改善（图1）。

图1伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者的SF-36-PCS改善情况

➤ 伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者中78%疼痛评分获得改善。基线时，39%（37/95）的患者有低疼痛评分（SF-36-BPS<40），但在接受伊奈利珠单抗治疗3年后，78%（29/37）的患者疼痛显著改善（p<0.001）；即使基线时疼痛评分正常（≥40）的患者，在接受伊奈利珠单抗治疗3年后，SF-36-BPS评分也有所提高（图2）。

图2伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者的SF-36-BPS改善情况

➤ 伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者的SF-36评分获得多维度改善。所有未发作的患者（n=95）和基线时SF-36-PCS<40的患者（n=36），在接受伊奈利珠单抗治疗3年后，SF-36评分的多个维度均有改善（图3）。

图3伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者的SF-36评分各维度改善情况

➤ 伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者中44%EDSS评分获得改善。在接受伊奈利珠单抗治疗3年后，44%（40/91）的患者EDSS评分有所改善；其中，基线时残疾程度较轻（EDSS<5）患者中有36%（25/69）得到改善，基线时残疾程度较重（EDSS≥5）患者中有68%（15/22）得到改善。此外，基线时EDSS评分较高的无发作患者，在接受伊奈利珠单抗治疗3年后，其SF-36评分改善更多（图4）。

图4伊奈利珠单抗治疗3年无发作患者EDSS评分随时间的改变

➤ 以上结果与对72例接受伊奈利珠单抗治疗前超过6个月无发作患者进行的敏感性分析结果一致。

综上，在接受伊奈利珠单抗治疗3年无发作的患者中，观察到疼痛、生活质量和EDSS评分的改善。此外，无论基线评分正常或异常，在接受伊奈利珠单抗治疗的无发作患者中，疼痛和生活质量评分均逐年改善。

总结

NMOSD患者出现疼痛的频率更高、严重程度更强，而目前已有的用于NMOSD疼痛对症治疗的药物仍存在一定局限性，严重影响着患者的生活质量和疾病预后。伊奈利珠单抗作为一种新型单克隆抗体药物，在预防NMOSD复发、降低残疾进展风险方面已被证实具有良好的疗效。本次N-MOmentum研究事后分析结果显示，伊奈利珠单抗在改善NMOSD患者疼痛、提高生活质量方面也具有较好的治疗前景。因此，对于既要预防疾病复发、又要改善疼痛症状和提高生活质量的NMOSD患者，伊奈利珠单抗或许是更优的治疗选择！

 参考文献：

中国免疫学会神经免疫分会. 中国神经免疫学和神经病学杂志,2021,28(6):423-436.

Orhan Aktas, et al. Improvements in Pain and Quality of Life after Inebilizumab in Attack-free NMOSD Participants.Poster presented at the 10th Congress of the European Academy of Neurology (EAN), June 29 – July 2, 2024, Helsinki, Finland.

张雪,裴丽坚,徐雁,等. 疼痛抑郁共病对视神经脊髓炎谱系疾病患者生活质量的影响 [J]. 中国医学科学院学报, 2022, 44 (06): 1023-1027.

焦欣. 视神经脊髓炎谱系疾病痛性强直痉挛的临床特点及其对生活质量的影响[D]. 河北医科大学, 2021.

宋淑佳,等. 视神经脊髓炎谱系疾病相关神经病理性疼痛动物模型研究进展 [J]. 协和医学杂志, 2023, 14 (03): 598-602.

Huang W, et al. Neuromyelitis optica spectrum disorder in China: Quality of life and medical care experience. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102542.

周晶,付红梅. 神经脊髓炎谱系疾病和多发性硬化患者疼痛特点的对比研究 [J]. 川北医学院学报, 2019, 34 (01): 32-35.

苏秘,等. 针灸治疗视神经脊髓炎谱系疾病疼痛的进展 [J]. 云南中医药大学学报, 2024, 47 (01): 107-112.

Cree BAC, et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1352-1363.

Marignier R, et al. Disability Outcomes in the N-MOmentum Trial of Inebilizumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021 Mar 26;8(3):e978.

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